Инструкция по применению

Распространенность и патогенез

Классификация хронических заболеваний вен CEAP

ХЗВ могут сопровождаться такими симптомами, как:

• боль
• ощущение пульсации
• пульсирующей боли
• ощущение стеснения
• сдавления
• тяжесть в ногах
• быстрая утомляемость ног

3

1

1

2

В настоящее время в литературе термином «хронические заболевания вен» обозначают все морфологические и функциональные нарушения венозной системы **.

Высокая распространенность ХЗВ подчеркивает важность своевременной диагностики этой патологии, необходимость внедрения и применения актуальных и доступных алгоритмов лечения, которые могут быть использованы максимально широко врачами разных специальностей .

Согласно крупному эпидемиологическому исследованию VEIN CONSULT, проявления ХЗВ встречаются более чем у 80% взрослого населения .

Хронические заболевания вен (ХЗВ) до сих пор сохраняют за собой первое место по распространенности среди заболеваний периферической сосудистой системы, оставаясь актуальной медицинской проблемой во всем мире .

Несмотря на широкое разнообразие клинических проявлений ХЗВ, все они имеют общее патофизиологическое начало, связанное с нарушением венозного кровотока, развитием венозного застоя и венозной гипертензии.

Нарушение венозного кровотока может быть ассоциировано с патологическим рефлюксом крови через несостоятельный клапанный аппарат, реже патологический венозный кровоток может быть следствием окклюзии вен или нарушения нормальной работы мышечно-венозной помпы, например, в результате ожирения, иммобилизации или ограничения движений в голеностопном суставе. Рефлюкс крови может быть обнаружен в поверхностных и глубоких венах, а также в обеих венозных системах одновременно .

Осложнением варикозной болезни является хроническая венозная недостаточность (ХВН = С3-С6 по международной классификации хронических заболеваний вен CEAP), которая может сопровождаться отеками и трофическими нарушениями, вплоть до формирования венозной трофической язвы .

3

4

Подходы к лечению

5

В зависимости от стадии заболевания, для лечения ХЗВ могут быть рекомендованы как консервативные, так и оперативные методы лечения. Клинический опыт показывает, что около 10% больных с ХЗВ нуждаются в хирургическом лечении. Для ряда пациентов ведущую роль будут играть такие методы лечения, как использование компрессионного трикотажа и фармакотерапия .

Спектр имеющих доказательную базу при ХЗВ препаратов обобщают названием «флеботропные лекарственные средства» . В эту группу различных средств входят венотонизирующие и венопротекторные средства.

4

Для фармакологического уменьшения выраженности венозных симптомов у пациентов с ХЗВ рекомендуется применение препаратов:

3

МОФФ — универсальный союзник врача в терапии ХЗВ

3

Особое внимание следует уделить препаратам, представляющим собой МОФФ, в связи с высоким уровнем доказательной базы .

В клинических рекомендациях по лечению симптомов варикозного расширения вен нижних конечностей, препараты МОФФ сохраняют уверенные позиции. Среди пероральных флеботропных средств, действующих в отношении симптомов ХЗВ МОФФ рекомендована к применению European Venous Forum, the Cardiovascular Disease Educational and Research Trust (Великобритания), the Union Internationale de Phlebologie, the International Union of Angiology, а также Российскими клиническими рекомендациями 2021 года .

6

Влияние МОФФ на отеки ног
Метаанализ 10 исследований, 1975-2009 г.г.

Почему именно МОФФ?

Комбинация микронизированного диосмина и гесперидина наиболее изучена, а увеличение биодоступности диосмина достигается путем микронизации (увеличение площади всасывания и степени проникновения препарата в сосудистое русло в десятки раз).

Микронизация позволяет обеспечить более высокую биодоступность.

Основными эффектами МОФФ являются:

Влияние на венозный тонус (продлевает время действия норадреналина на стенку сосуда, повышая венозный тонус, уменьшая растяжение вен и застой крови при ХБВ)

7,8

9,10

11

7,12

МОФФ является универсальным фармакологическим средством в терапии симптомов ХЗВ, демонстрируя высокие показатели клинической эффективности , и может применяться практически на любом этапе обращения пациента за медицинской помощью: как амбулаторно, в рамках консервативной терапии, так и в стационаре, в периоперационном периоде .

13

Показатели эффективности МОФФ в отношении симптомов ХЗВ, представленных на рисунке, были продемонстрированы клиническими исследованиями .

МОФФ смело можно отнести к одному из наиболее изученных активных веществ , которые используются в клинической практике флебологов, хирургов и терапевтов. Научное досье, собранное в отношении МОФФ, насчитывает, по данным общедоступных агрегаторов научных публикаций, таких как PubMed, elibrary и др., большое количество источников.

Влияние на лимфатическую систему (стимулирует отток жидкости из межклеточного пространства, снижает лимфатическое давление)

Влияние на микроциркуляторное русло (снижает адгезию лейкоцитов к эндотелию, усиливают резистентность капилляров при их патологической хрупкости)

Противовоспалительные эффекты (повышают внутриклеточный уровень циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) и снижают уровень основных медиаторов воспаления: PgE2 и PgF2, TxB2)

18

19

Новое универсальное* средство фармакотерапии ХЗВ

14

Сегодня компания TEVA представляет новый препарат МОФФ (Микронизированная очищенная флавоноидная фракция) Троксактив 1000 мг (диосмин 90% + гесперидин 10%) для лечения ХЗВ . Данный состав является полным аналогом референтного препарата .

Троксактив способствует позитивному изменению показателей венозной гемодинамики при лечении ХЗВ нижних конечностей .

14

15

14

Более доступная цена по сравнению с наиболее продаваемыми аналогами

Производится в Европе

Терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности:

Симптоматическая терапия острого и хронического геморроя

14

Одним из важнейших факторов, определяющих приверженность к назначенной терапии, является стоимость курса лечения.

Троксактив обладает более доступной ценой по сравнению с наиболее продаваемыми аналогами . Представлен в упаковках 30, 60 и 90 таблеток для 3-месячного курса лечения.

18

Упаковка 90 таблеток уникальна для категории венотоников и делает стоимость дня лечения на 30% ниже, чем при покупке маленькой упаковки (30 таблеток) .

16

17

Троксактив производится в Европе на производственной площадке Тева по стандарту GMP (Good Manufacturing Practice – Надлежащая производственная практика) .

14

18

МОФФ за счет микронизации улучшает всасываемость препарата

14

14

Троксактив показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения)

Терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности:

*Согласно инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата Троксактив (ИМП ЛП-006947, РУ 19.04.2021) показан для терапии симптомов хронических заболеваний вен (устранения и облегчения симптомов).
**Основными нозологическими формами ХЗВ являются варикозная болезнь нижних конечностей (ВБН), таза (ВБТ), посттромботическая болезнь (ПТБ) нижних конечностей, ангиодисплазии (флебодисплазии), телеангиэктазии и ретикулярный варикоз, флебопатии.

Источники:

1. Pitsch F. VEIN CONSULT Program: interim results from the first 70 000 screened patients in 13 countries. Phlebolympholog, 2012, 19 (3): 132.
2. Золотухин И.А, Селиверстов Е., Шевцов Ю., Авакьянц И., Никишков А., Татаринцев А., Кириенко А. Распространенность хронических заболеваний вен: результаты популяционного эпидемиологического исследования. Флебология. 2016;10(3):119-125.
3. Варикозное расширение вен нижних конечностей. Клинические рекомендации МЗ РФ. Год утверждения 2021. ID:680. [Электронный ресурс]. — Режим доступа: https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/680_1. Дата обращения — 22.02.2022.
4. Eklof Bo, Perrin M, Konstantinos T Delis et al. Up-date terminology of chronic venous disorders: The VEIN-TERM transatlantic interdisciplinary consensus document. J Vasc Surg, 2009, 49: 498-501.
5. Савельев В.С. Флебология: Руководство для врачей / В.С. Савельев, В.А. Гологорский, А.И. Кириенко. М.: Медицина, 2013: 664 с.
6. Кургинян Х.М., Раскин В.В. Современный взгляд на проблему фармакотерапии хронической венозной недостаточности препаратами микронизированной очищенной флавоноидной фракции. Кардиоваскулярная терапия и профилактика. 2020;19(4):2592.
7. Frick RW. Three treatments for chronic venous insufficiency: escin, hydroxyethylrutoside, and Daflon. Angiology. 2000;51(3):197-205.
8. Lyseng-Williamson KA, Perry CM. Micronised purified flavonoid fraction: a review of its use in chronic venous insufficiency, venous ulcers and haemorrhoids. Drugs. 2003;63(1):71-100.
9. Katsenis K. Micronized purified flavonoid fraction (MPFF): a review of its pharmacological effects, therapeutic efficacy and benefits in the management of chronic venous insufficiency. Curr Vasc Pharmacol. 2005;3(1):1-9.
10. Lyseng-Williamson KA, Perry CM. Micronised purified flavonoid fraction: a review of its use in chronic venous insufficiency, venous ulcers and haemorrhoids. Drugs. 2003;63(1):71-100.
11. Shoab SS, Porter JB, Scurr JH, Coleridge-Smith PD. Effect of oral micronized purified flavonoid fraction treatment on leukocyte adhesion molecule expression in patients with chronic venous disease: a pilot study. J Vasc Surg. 2000;31(3):456-461.
12. Bergan JJ. Chronic venous insufficiency and the therapeutic effects of Daflon 500 mg. Angiology. 2005;56 Suppl 1:S21-S24.
13. Новиков А.Н. Возможные механизмы эндотелиотропных эффектов микронизиро-ванной очищенной фракции флавоноидов // Наука молодых – Eruditio Juvenium. 2013. №3.
14. Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Троксактив (ЛП-006947, РУ 19.04.2021).
15. Garner RC, Garner JV, Gregory S et al. Comparison of the absorption of micronized (Daflon 500 mg) and nonmicronized 14Cdiosmin tablets after oral administration to healthy volunteers by accelerator mass spectrometry and liquid scintillation counting. J Pharm Sci. 2002;91(1):32-40.
16. По данным IQVIA, январь 2022.
17. Розничные цены (февраль 2022 г.) по данным IQVIA: Троксактив №30 – 1219 руб., Детралекс №30 – 1590 руб., Венарус №30 – 1332 руб., Флебодиа №30 – 1230 руб., Троксактив №60 – 1937 руб, Детралекс №60 – 2848 руб, Венарус №60 – 2223 руб, Флебодиа №60 – 2154 руб.Allaert FA. Meta-analysis of the impact of the principal venoactive drugs agents on malleolar venous edema. Int Angiol. 2012;31(4):310-315.
18. Allaert FA. Meta-analysis of the impact of the principal venoactive drugs agents on malleolar venous edema. Int Angiol. 2012;31(4):310-315.
19. Кудыкин М.Н. Современное состояние проблемы хронических заболеваний вен нижних конечностей. Consilium Medicum. 2017; 19 (7.1. Хирургия): 52–56.

Предназначено для информирования специалистов здравоохранения. Не предназначено для демонстрации пациентам.

Информационная рассылка подготовлена при поддержке ООО «Тева»

За дополнительной информацией обращаться:
ООО «Тева», Россия, 115054, Москва, ул. Валовая, д. 35.
Тел.: +7 (495) 644 22 34 (35)
E-mail: info@teva.ru

TRAV-RU-00037-DOC-04.2022

Предназначено для информирования специалистов здравоохранения. Не предназначено для демонстрации пациентам.

За дополнительной информацией обращаться:
ООО «Тева», Россия, 115054, Москва, ул.  Валовая, д. 35.
Тел.: +7 (495) 644 22 34 (35)
E-mail: info@teva.ru

© 2023. Все права защищены

TRAV-RU-00145-DOC-02.2023